一、项目评估目的

为规范文献复现类科研定制项目的承接与实施流程，提高项目技术评估的准确性、实验方案的可行性及项目交付质量，特制定本评估流程说明。

文献复现类定制项目是指客户提供已发表的科研文献、实验方法或相关研究资料，委托西安瑞禧生物依据文献中所描述的技术路线、实验条件及表征方法，开展目标材料制备、工艺复现、性能验证或相关定制研究的项目。

项目评估的核心目标是明确文献技术路线是否可行、实验条件是否具备、关键风险是否可控，以及项目能否在合理成本和周期内达到双方约定的交付要求。

二、项目评估总体流程

三、具体评估流程

第一阶段：客户需求收集与初步审核

责任部门：业务部门

客户提交文献资料及具体定制需求后，由业务人员进行初步审核，确保项目评估所需信息完整。

主要收集内容包括：

1. 文献资料： 原始研究论文、Supporting Information（补充信息）、DOI或其他相关资料。

2. 目标产品： 材料名称、化学组成、结构特征、形貌、粒径、纯度及其他技术指标。

3. 复现范围： 完整复现、部分实验步骤复现、目标产物制备或性能测试验证。

4. 定制数量： 样品需求量、批次数量及是否涉及放大制备。

5. 交付要求： 实物样品、检测数据、实验记录、表征图谱或技术报告。

6. 时间要求： 客户期望的项目完成时间及特殊节点。

阶段输出：《文献复现项目需求登记表》。

第二阶段：文献解析与技术可行性评估

责任部门：技术研发部门

技术人员对客户提供的文献进行系统分析，重点判断文献方法是否具有实际操作性及可复现性。

对于文献中未明确说明的实验参数，技术人员应识别可能影响复现结果的关键变量，并判断是否需要开展探索性实验。

阶段输出：《文献技术可行性评估意见》。

第三阶段：关键技术风险评估

责任部门：技术研发部门及项目负责人

重点分析影响文献复现成功率的关键因素，包括：

• 文献实验条件描述不完整，导致关键工艺参数无法直接确定。

• 原料批次、纯度、供应商差异可能影响实验结果。

• 文献中的特殊设备或实验环境难以完全匹配。

• 实验存在一定随机性，可能需要多轮参数优化。

• 文献实验规模较小，放大制备可能导致产品性质变化。

• 目标产物的结构、形貌或性能指标难以通过现有检测手段充分验证。

技术人员应根据项目特点，将风险划分为低、中、高三个等级。

阶段输出：《项目技术风险评估意见》。

第四阶段：项目成本及周期评估

责任部门：技术部门、采购部门及业务部门

结合实验技术路线、所需材料、操作难度及检测要求，对项目成本和实施周期进行综合评估。

成本评估主要包括原材料及试剂费用、实验耗材费用、设备使用费用、研发人工费用、表征检测费用，以及必要的预实验和工艺优化费用。

项目周期应综合考虑原料采购、实验准备、制备实施、参数优化、样品检测和名远终交付等环节。

对于存在较高技术不确定性的项目，建议采用分阶段实施方式：

• 第一阶段：小规模预实验，验证技术路线。

• 第二阶段：正式实验与关键参数优化。

• 第三阶段：目标样品制备、检测与交付。

预实验阶段和正式项目阶段应分别明确费用、周期和验收条件，避免将探索性研发项目直接等同于确定性交付项目。

第五阶段：评估结论及报价方案制定

责任部门：技术负责人及业务负责人

综合技术可行性、实验风险、成本、周期及客户要求，形成名远终项目评估结论。

评估结论可分为以下四类：

报价方案应明确项目研究内容、技术路线、实施周期、费用组成、样品数量、检测项目、交付内容及验收标准。

第六阶段：客户确认与正式立项

责任部门：业务部门及项目负责人

业务人员将技术评估结论及项目方案反馈客户，经双方沟通确认后，完成项目立项。

正式实施前应确认以下事项：

1. 项目研究目标及文献复现范围。

2. 关键技术指标与验收方法。

3. 样品数量、检测项目及交付资料。

4. 项目实施周期及阶段性节点。

5. 研发探索可能产生的技术风险。

6. 费用、付款安排及方案变更处理原则。

特别说明： 文献复现属于具有一定技术不确定性的科研活动。文献发表结果不代表在不同实验条件下能够百分之百获得相同结果。对于探索性较强的项目，应在立项前明确合理的技术偏差范围、失败风险及对应处理机制。

四、项目评估基本原则

项目评估应遵循技术可行性优先、客户需求明确、风险充分披露、成本合理核算及交付标准清晰的原则。

对于尚未开展实验验证的项目，不应将理论可行性直接表述为实验成功保证。对于需要优化的实验路线，应明确优化范围与双方责任，确保项目实施过程可追溯、可沟通、可评估。

五、评估结果归档与管理

建议每个文献复现类项目建立独立评估档案，保存客户原始需求、文献资料、技术评估意见、风险记录、成本测算、报价方案及客户确认记录。

项目正式实施后，如发现文献实验条件与实际情况存在明显差异，或需要对关键技术路线进行重大调整，应重新组织技术评估，并与客户确认变更方案。